В России зарегистрировали биоаналог препарата от рассеянного склероза

Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналог лекарства на основе моноклональных антител для лечения рассеянного склероза. Препарат предназначен для взрослых с активными рецидивирующими формами заболевания и ранним первичным рассеянным склерозом.

Производство планируют организовать в России по полному циклу: от получения действующего вещества до выпуска и упаковки готового лекарства. По расчетам, это может снизить стоимость лечения на 25%.

Регистрацию одобрили на основании клинического исследования, которое проводилось в России с 2024 по 2026 год и продолжается до сих пор. Препарат сравнивали с оригинальным зарубежным лекарством. Анализ результатов лечения 298 пациентов за 24 недели показал сопоставимые эффективность и безопасность.

Лекарство избирательно воздействует на определенные клетки иммунной системы и снижает активность заболевания.