В России зарегистрировали тест, который выявляет устойчивость бактерий к метициллину
Новый набор реагентов ищет ген, связанный с устойчивостью к одному из важных антибиотиков. Его планируют применять при подозрении на инфекции, вызванные метициллин-резистентными бактериями.
15 сентября 2026 года Росздравнадзор зарегистрировал набор реагентов AmpliSens® mecA CRISPR. Он предназначен для выявления ДНК mecA — гена, который связан с устойчивостью бактерий к метициллину.
Сведения о регистрации опубликованы на официальном сайте ведомства. Согласно карточке медицинского изделия, набор позволяет качественно определить ДНК mecA в биологическом материале — спинномозговой жидкости, или ликворе.
Исследование проводят методом ПЦР. Для обнаружения продуктов амплификации используется флуоресцентная детекция с применением технологии CRISPR/Cas.
Набор предназначен для клинической лабораторной диагностики. Его могут использовать при исследовании материала у людей, у которых предполагаются заболевания, вызванные метициллин-резистентными бактериями.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие — № Г004-00110-00/06793714 — выдано бессрочно.
Обсуждение
Комментарии