Что значит «равноэффективное лечение»

В закупочных документах Московского многопрофильного клинического центра «Коммунарка» на 2027 год появился новый для отрасли термин — «равноэффективные схемы лечения». В такие группы включили лекарства с разными международными непатентованными наименованиями, то есть с разными действующими веществами.

Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») попросила Департамент здравоохранения Москвы объяснить, что именно означает этот подход и как его планируют применять. Об этом сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на письмо ассоциации.

По данным «Инфармы», в одну группу при запросе ценовых предложений попали, например, ингаляционные глюкокортикоиды для лечения астмы беклометазон и будесонид, разные виды инсулинов короткого действия, препараты для сердечно-сосудистой терапии алирокумаб и эволокумаб, а также ингибиторы SGLT2 дапаглифлозин и эмпаглифлозин.

Главный вопрос — на каком основании препараты с разными действующими веществами признаются «равноэффективными». В ассоциации отмечают, что в федеральном законодательстве, включая закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», используется понятие «взаимозаменяемый лекарственный препарат». Такой статус устанавливают в пределах одного МНН — на основе терапевтической эквивалентности или биоэквивалентности.